NUEVO BRUNSWICK (dpa-AFX) - Johnson & Johnson (JNJ) anunció los resultados del estudio de fase 3 CEPHEUS que demuestran una mejora clínica significativa con DARZALEX FASPRO (daratumumab y hialuronidasa-fihj) en combinación con bortezomib, lenalidomida y dexametasona (D-VRd) en el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple (NDMM) recién diagnosticado que no son elegibles para trasplante (TIE) o para quienes el trasplante no fue planeado como terapia inicial (trasplante diferido). Los datos mostraron una mejora significativa en la tasa de negatividad de la enfermedad residual mínima (ERM), la supervivencia libre de progresión (SSP) y la tasa de respuesta completa (CR) o mejor.
En una mediana de seguimiento de 58,7 meses, se cumplió el criterio de valoración principal, con una tasa general de negatividad de MRD con una sensibilidad de 10-5 (no se detectaron células cancerosas dentro de 100.000 células de la médula ósea) del 60,9 por ciento para los pacientes que recibieron D-VRd y 39,4 por ciento para VRd. El estudio también demostró que D-VRd redujo significativamente el riesgo de progresión o muerte en un 43 por ciento frente a VRd. La mediana de supervivencia libre de progresión no se alcanzó para D-VRd frente a 52,6 meses para VRd.
El régimen cuádruple basado en DARZALEX FASPRO, en comparación con VRd, también aumentó significativamente la profundidad de la respuesta con tasas más altas de RC o mejores. La tasa de CR o mejor fue del 81,2 por ciento con D-VRd frente al 61,6 por ciento con VRd. Los datos de supervivencia general aún no están maduros. El perfil de seguridad general de D-VRd coincidió con los perfiles de seguridad conocidos de DARZALEX FASPRO y VRd.
La última estrategia de dos pasos de J&J en Texas, al borde de la victoria
La multinacional ha llegado a un acuerdo con la mayoría de los demandantes por las reclamaciones por polvo de talco tóxico a través de una presentación del Capítulo 11 por parte de una subsidiaria.
¿Funcionará la tercera vez el plan de dos pasos de Texas? Un par de ingeniosos intentos de Johnson & Johnson, a partir de 2021, de utilizar el código de bancarrotas de Estados Unidos para hacerse cargo de miles de millones de dólares en supuestas responsabilidades por el talco cancerígeno en polvo resultaron ser demasiado simpáticos. Sin embargo, un tercer intento que está en marcha actualmente podría estar a punto de dar en el clavo.
Una subsidiaria de J&J conocida como Red River Talc (que debe su nombre a un cuerpo de agua cercano a Dallas) se declaró en quiebra en un tribunal federal de Houston en septiembre. La estrategia se basa en una ley del estado de Texas para crear un vehículo que albergue únicamente reclamos por responsabilidad civil relacionados con el talco.
En los dos intentos anteriores, recurrió al tribunal de quiebras con ese martillo para obligar a miles de demandantes a llegar a un acuerdo. Esta vez, J&J intentó un enfoque posiblemente más suave.
Por razones técnicas, los anteriores intentos de quiebra por el Capítulo 11 fueron rechazados por los tribunales. Esta vez, la declaración de quiebra se realizó después de un acuerdo con las víctimas de antemano, un enfoque que desafía efectivamente a un juez de quiebras a sacar miles de millones acordados de los bolsillos de las víctimas…
